□本报记者 谢 荣
通 讯 员 任世阳 吉鹏飞
上周,江苏瑞科生物技术有限公司自主研发的两款新型疫苗佐剂,入选国际知名组织——流行病防范创新联盟(CEPI)佐剂库,不仅进一步奠定公司在新佐剂领域的领先地位,更显示“泰州制造”将为全球疫苗赋能。距离瑞科生物不远,江苏中慧元通生物科技有限公司新上马的流感疫苗流水线即将投用,江苏金迪克生物技术有限公司流感疫苗新车间正紧张进行设备验证试产,江苏华诺泰生物医药科技有限公司带状疱疹疫苗研发楼11月即将封顶……
眼下,我市长江经济带大健康产业集聚发展试点成效凸显,尤其是其中重要板块疫苗集群更是活力涌流。“截至目前,中国医药城疫苗产业化基地已有5家企业获得人用疫苗生产许可证,占全省的九分之五,约占全国九分之一。”中国医药城疫苗工程中心主任彭福中告诉记者,“园区还拥有16张临床批件,申报量居全省前列,产业集聚度位于全国同类园区前列。”
2022年底,省委、省政府印发《关于支持泰州大健康产业高质量发展的意见》,提出一系列新发展定位、一揽子具体支持政策,并明确到“十四五”期末我市大健康产业规模要迈上4000亿元台阶。
既是新的战略性、历史性机遇,又是一道全新的区域经济高质量发展命题,需要深化体制机制改革,推动各类先进优质生产要素集聚,才能实现省委、省政府战略目标,确保泰州高质量发展站稳全省“第一方阵”。
第一时间,一系列改革举措迅速出炉:全市大健康产业高质量发展领导小组成立,召开全市大健康产业高质量发展大会,明确“1+4”产业体系,将大健康产业推为“引领性产业”;印发《贯彻落实省政府推动经济运行率先整体好转若干政策措施的实施意见》,出台50条政策“干货”,其中“头条”即为推动疫苗等大健康产业高质量发展。我市还组织落实“四敢”重大要求动员部署会暨大健康产业重大项目集中开工仪式,一批优质疫苗项目开建。
紧接着,《泰州市大健康产业高质量发展2023工作要点》《省委省政府支持泰州大健康产业高质量发展的意见责任分解清单》《2023年度泰州市大健康产业高质量发展考核实施办法》《泰州市大健康产业高质量发展统计监测办法》迅速印发。这四份文件,注重系统谋划、逻辑联系和机制建设,一方面健全统计监测和考核评价机制,另一方面完善要素保障机制,建立健全推进大健康产业高质量发展的工作体系,加快形成全域发力、协同推进的发展态势。
“大健康产业是泰州地标性产业,生物医药是备受关注、潜力无限的引领性产业,疫苗产业则是其中打造新质生产力的一条高端、热点赛道。”市发改委主任陶玲说。
众所周知,疫苗产业研发壁垒高、周期长、生产技术要求高,作为科创资源相对薄弱的三线城市,泰州如何在激烈竞争中抢得先机?
改革始终是解决难题的关键一招。聚焦技术、人才、数据、资本等关键要素,我市不断深化要素市场化配置综合改革,推动各类先进优质生产要素向疫苗等大健康产业高效流动。
致力打造专业化园区、搭建专业化平台、集聚专业化人才,中国医药城打造的科创平台体系值得一提。在临床前研究阶段,围绕新药筛选、产品研制、安全性评价等环节,布局建设复旦大学泰州健康科学研究院、药物非临床安全性评价中心、ICGEB泰州区域研究中心、P3实验室、疫苗工程中心等一批创新平台载体,为落户企业提供全方位研发服务;在临床研究阶段,依托北大医学部(泰州)医药健康产业创新中心、南京医科大学泰州医药产业研究院等平台,提供从试验立题、临床开发计划及方案设计、试验启动等全链条“一对一”技术支持;在审评审批阶段,借助部省共建优势,通过建设国内首个“药品监督服务综合体”,设置“1+4+3”联合工作模式,集行政监管、技术支撑和产业服务为一体,汇聚各级药监资源和专业化人才团队,加速创新成果转化;在中试及生产阶段,整合力量建成合同委托加工(CMO)服务平台,为企业提供研发药物中试、临床试验药物试制、MAH生产服务等;在销售流通阶段,通过共享仓储、物流软硬件体系和质量管理体系,减少入园企业投入;在企业上市阶段,出台《促进企业上市(挂牌)实施意见》,组建总规模50亿元的大健康产业母基金,形成创业期政府资助、成长期科技信贷支持、成熟期股权直接融资、扩张期上市培育的全生命周期金融服务支撑体系。
放眼中国医药城,一个活力满满的疫苗企业“雁阵”,正在“向新”之路上展翅高飞。
瑞科生物、中慧元通、华诺泰、金迪克、艾美行动、普大生物等10余家人用疫苗企业,勃林格殷格翰、中崇信诺、华威特、博来德利等多家动物疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个。其中,国内首创品种四价流感病毒亚单位疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等一批产品已上市,首家填补国内自主生产空白的9价宫颈癌疫苗等一批重磅产品也即将上市,肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗等多个创新品种临床研究取得积极进展。
经过多年布局和产业积累,中国医药城疫苗产业集聚态势和快速发展势头日益显现,国家发改委、财政部批复中国医药城为新型疫苗及特异性诊断试剂产业区域集聚发展试点,园区作为全国首批14个战略性新兴产业区域集聚发展试点之一,跻身国家战略性新兴产业发展体系。